維生素CELISA試劑盒利用的夾心法原理。微孔中包被了羊抗兔抗體。之后加入的液態(tài)抗體可以結(jié)合到抗原分子的一個(gè)抗原決定簇上，而抗原分子可在溫育期內(nèi)結(jié)合到固相抗體上。樣品中的抗原與酶標(biāo)二抗一起在微孔內(nèi)溫育，此酶標(biāo)二抗可結(jié)合到抗原分子上的另一不同表位上。加入底物液后，溶液所顯示的顏色強(qiáng)度與樣品中抗原的量成正比。樣品的結(jié)果可直接從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀取。
維生素CELISA試劑盒的精密度和準(zhǔn)確度
精密度
試劑的瓶間差異、批內(nèi)精密度和批間差異三組測(cè)定的平均值之間應(yīng)無(wú)顯著差異，否則，試劑盒的均一性不符合要求：
1.瓶間差異：同一試劑盒，取10瓶試劑復(fù)溶，測(cè)定同一樣品的含量，求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。
2.批內(nèi)精密度：同一樣品用同一瓶試劑測(cè)定10次，求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。
3.批間差異：同一樣品，用不同批號(hào)的10瓶試劑測(cè)定，求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。
準(zhǔn)確度
通常以回收率、定值血清的靶值范圍、對(duì)照試驗(yàn)及干擾試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)分析判斷：
1.回收試驗(yàn)回收率越接近100，準(zhǔn)確率越高，一般以100±5%為合格。
2.定值血清的測(cè)定對(duì)于某些無(wú)法準(zhǔn)確加入標(biāo)準(zhǔn)物的試劑盒，可用低、中、高濃度的定值血清進(jìn)行測(cè)定，測(cè)得值符合定值血清的靶值范圍(±2S)為合格。
3.對(duì)照試驗(yàn)將被檢試劑盒與*的參考方法同時(shí)測(cè)定若干樣本，計(jì)算兩組結(jié)果的相關(guān)系數(shù)和直線回歸方程。
4.非特異性與干擾試驗(yàn)對(duì)維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度，干擾值越小越好。
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